GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs

🎙️ GMP Snack Runde 1 – Qualitätskultur & GMP Zur Feier von 3 Jahren GMPodcast präsentieren wir die allererste Folge unserer neuen Reihe GMP Snack – kurz, prägnant und auf den Punkt gebracht. 🥳 Reinhard Schnettler und Dr. Karsten Pietron-Kattmann tauchen ein in die Welt der Qualitätskultur – aufgenommen auf der 30. GMP-Konferenz in Köln. Erfahren Sie, warum Qualitätskultur nicht nur ein Schlagwort ist, sondern das Rückgrat der pharmazeutischen Industrie bildet. 💡 🎄 Kurze Winterpause ❄️ Der GMPodcast pausiert vom 17. Dezember bis einschließlich 6. Januar. Ab dem 7. Januar stehen wir Ihnen wieder mit neuen Folgen und spannenden Themen zur Verfügung. Wir wünschen Ihnen erholsame Feiertage und einen erfolgreichen Start in das neue Jahr.🎉 #qualitätskultur #qualität #kultur #podcast #gmpsnack #gmp #pharma #weiterbildung #weiterbildugnistzukunft

Projektmanagement in Remote-Zeiten - nicht nur eine Herausforderung für Projektmanager, sondern auch GMPler, die in den letzten Jahren mit remote Audits und Schulungen arbeiten mussten. Wir freuen uns auf mehr weibliche Unterstützung in unserem GMPodcast, daher sprechen wir heute mit Leonie Rottenbach, stellvertretende Geschäftsleitung bei Behrens Projektmanagement, über Ihre Erfahrungen der letzten Jahre. Hier die erste Folge mit Frau Rottenbach. Welche Unterschiede sind zwischen dem klassischen Projektmanagement und dem in remote festzustellen? Welche Vor- und Nachteile bietet das Arbeiten in Remote-Zeiten und wie bauen Sie ein Team über die virtuelle Zusammenarbeit auf? Diese und weitere Fragen werden Ihnen in der 43. Folge des GMPodcasts mit Ruven Brandes beantwortet. #projektmanagement #remote #gmp #podcast #pharma #weiterbildungistzukunft

🎉 Happy 3rd Birthday, GMPodcast 🎧 Anlässlich unseres Geburtstages haben wir ein besonderes Geschenk für Sie: Wöchentlich neue Folgen – vor und nach der Winterpause, bis Ende Januar. 🎁✨ Heute geht es weiter mit Folge 98: Das pharmazeutische Qualitätssystem Teil 2 In der letzten Folge führten Ruven Brandes und Dr. Christian Gausepohl Sie bereits in die Grundlagen des PQS ein: Warum es für die Qualität pharmazeutischer Produkte unverzichtbar ist und wie regulatorische Anforderungen dabei die Richtung vorgeben. 💊 In dieser Fortsetzung vertiefen sie die Themen: 🔍 Wie kann ein PQS kontinuierlich optimiert werden? 🔍 Welche Herausforderungen stellen sich in der Praxis? 🔍 Welche bewährten Methoden haben sich durchgesetzt? Hören Sie rein und feiern Sie mit uns 3 Jahre GMPodcast – voller Wissen, spannender Einblicke und innovativer Ideen. 🥳 #pqs #pharmazeutischesqualitätssystem #qualitätssicherung #gmpodcast #pharma #podcast #pqs #qualität #weiterbildung #weiterbildungistzukunft

Wie sicher sind die Prozesse in der pharmazeutischen Produktion wirklich, wenn es um Qualität geht? Und wer garantiert, dass jedes Medikament die höchsten Standards erfüllt, bevor es in den Händen der Patienten landet? In unserer neuen Podcast-Serie nehmen Dr. Christian Gausepohl und der Ruven Brandes das Pharmazeutische Qualitätssystem (PQS) unter die Lupe. Sie sprechen über die essenziellen Elemente, die ein robustes PQS ausmachen, die Herausforderungen, die Unternehmen meistern müssen, und die Zukunft der Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie. Wenn Sie wissen möchten, was hinter den Kulissen passiert, um Qualität in jedem Schritt zu gewährleisten, hören Sie rein – denn Qualität kennt keine Kompromisse. #pqs #pharmazeutischesqualitätssystem #qualitätssicherung #pharma #qualität #gmp #podcast #weiterbildung #weiterbildungistzukunft

Wie gelingt es, in der GMP-Welt eine starke Personal- und Qualitätspolitik zu schaffen, die nicht nur Standards erfüllt, sondern zur echten Säule der Prozesssicherheit und kontinuierlichen Verbesserung wird?💼🔍 In unserer neuen GMPodcast-Folge knüpfen Dr. Josef Landwehr und Ruven Brandes an die spannende Diskussion der letzten Episode an und tauchen im zweiten Teil zu Kapitel 2 des EU-GMP-Leitfadens noch tiefer in die Praxis ein. Erfahren Sie, wie eine klare Personalpolitik und fest definierte Verantwortlichkeiten die Qualitätssicherung nachhaltig stärken.✅ Hören Sie rein und entdecken Sie Best Practices, die den Unterschied machen.

🎙️ Neue Podcast-Folge zum EU-GMP-Leitfaden: Fokus Personal🎙️ In dieser Episode werfen wir einen detaillierten Blick auf das Personalwesen im pharmazeutischen Qualitätsmanagement. Kapitel 2 des EU GMP-Leitfadens stellt klare Anforderungen an Qualifikationen, Verantwortlichkeiten und Schulungen von Mitarbeitern, die entscheidend für die Einhaltung der Qualitätsstandards sind. 🏅 Erfahren Sie von unseren Experten Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr, wie Schulungen und kontinuierliche Weiterentwicklung der Belegschaft nicht nur zur Erfüllung regulatorischer Vorgaben beitragen, sondern auch zu einer nachhaltigen Qualitätskultur führen. Hören Sie in die neueste Folge rein und sichern Sie sich wertvolle Insights für Ihre tägliche Arbeit im GMP-Umfeld. #gmp #qualität #pharma #personal #deepdive #pharma #podcast #weiterbildung #weiterbildungistzukunft

Fehler vermeiden, Qualität steigern – Ihr Deep Dive in GMP 💼 In der zweiten Folge zum pharmazeutischen Qualitätssystem setzen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr ihre tiefgehende Analyse des EU GMP-Leitfadens fort. 🔍 Welche Herausforderungen treten im GMP-Alltag auf? Welche Fehlerquellen gilt es zu vermeiden? In dieser Episode erhalten Sie wertvolle Einblicke und praxisnahe Tipps, um Ihr Qualitätssystem auf das nächste Level zu bringen. 💊 #gmp #qualität #pharma #qualitätssystem #deepdive #weiterbildung #pharma #podcast

🎙️ EU-GMP Deep Dive: Qualität im Fokus – Weiter geht’s! 🚀In der dritten Episode unserer Serie tauchen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr weiterhin die Welt des EU GMP-Leitfadens ein und diskutieren das pharmazeutischen Qualitätssystems.🔍 Welche Herausforderungen gibt es im GMP-Alltag? Welche Fehler gilt es zu vermeiden? In dieser Folge erhalten Sie exklusive Insights, die Ihnen helfen, Ihr System auf das nächste Level zu bringen. Wissen, das den Unterschied macht.💊💼 #gmp #leitfaden #deepdive #qualität #qualitätssystem #pharma #podcast #weiterbildung #weiterbildungistzukunft

🎧 Der GMPodcast – Der zweite Teil: Weitere Grundlagen des EU GMP-Leitfadens📝 In der zweiten Episode unserer Podcast-Serie setzen wir genau dort an, wo wir aufgehört haben – bei den Grundlagen des EU GMP-Leitfadens. Nachdem wir im ersten Teil die grundlegenden Prinzipien besprochen haben, gehen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr nun tiefer auf die weiteren wichtigen Grundlagen ein. Diese sind entscheidend für das Verständnis und die Umsetzung der GMP-Vorgaben in der Praxis. 🔍Unsere Experten erklären klar und praxisnah, welche regulatorischen Anforderungen erfüllt werden müssen und welche Prozesse dabei im Vordergrund stehen.💡 Diese Episode ist perfekt für alle, die ihr Wissen festigen und die weiteren grundlegenden Aspekte des EU GMP-Leitfadens verstehen möchten. Schalten Sie ein und erweitere Sie Ihr GMP-Know-how. #gmp #podcast #pharma #eumpleitfaden #eu #leitfaden #weiterbildung #weiterbildungistzukunft

🎧Der GMPodcast ist zurück – Jetzt geht’s ins Detail📝 Nach einer erholsamen Sommerpause melden wir uns mit einer neuen Podcast Serie zurück. Ja genau, bereits in der ersten Staffel war dies unser Thema. Dieses Mal tauchen wir tief in den EU GMP-Leitfaden ein – eine Fortsetzung unseres Themas aus der ersten Staffel, aber mit einem intensiveren Fokus, so wie es sich für einen echten Deep Dive gehört.🌊 An unserer Seite stehen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr, beide seit vielen Jahren Experten im GMP-Bereich. In dieser Serie nehmen sie den Leitfaden Kapitel für Kapitel unter die Lupe und diskutieren die wichtigsten Aspekte und Herausforderungen, die für die Praxis relevant sind. Wir beginnen heute mit den Basics und arbeiten uns Stück für Stück durch die vielschichtige Welt des GMP.🔍 Perfekt für alle, die ihr Wissen vertiefen oder auffrischen wollen. Schaltet ein und begleitet uns auf dieser detaillierten Reise durch den EU GMP-Leitfaden. #gmp #pharma #podcast #eugmpleitfaden #weiterbildung #weiterbildugnistzukunft

🎙️PAT-Technologie Teil 2 In unserer letzten Folge vor der Sommerpause tauchen wir erneut in die Welt der Process Analytical Technology (PAT) ein und erkunden, wie diese innovative Technologie die Pharmaindustrie revolutioniert. Erfahren Sie, wie PAT die Qualität und Effizienz der Arzneimittelproduktion verbessert, Echtzeit-Daten liefert und die Prozesskontrolle optimiert. Wir freuen uns, Dr. Felix Kern als Experten in dieser Folge begrüßen zu dürfen. Mit seiner umfangreichen Erfahrung und Expertise im Bereich der Pharma bietet er wertvolle Einblicke und praktische Beispiele aus der Branche. Haben Sie sich jemals gefragt, wie PAT konkret die Entwicklung neuer Arzneimittel beschleunigen kann? Diese und andere spannende Fragen klären wir in dieser Episode. Hören Sie jetzt rein und bleiben Sie am Puls der Zeit.💡 #pat #pattechnology #gmp #pharma #podcast #weiterbildung #weiterbildungistzukunft Disclaimer: Die Inhalte dieses Podcasts spiegeln die persönliche Sichtweise der Vortragenden wider und garantieren nicht die Richtigkeit, Genauigkeit, Aktualität oder Vollständigkeit der Informationen.

🎙️Unsere neue Podcast-Serie ist online: PAT-Technologie in der pharmazeutischen Industrie🎙️ In dieser Episode tauchen wir tief in die Welt der Process Analytical Technology (PAT) ein und erkunden, wie diese innovative Technologie die Pharmaindustrie revolutioniert. Erfahren Sie, wie PAT die Qualität und Effizienz der Arzneimittelproduktion verbessert, Echtzeit-Daten liefert und die Prozesskontrolle optimiert. Wir freuen uns, Dr. Felix Kern als Experten in dieser Folge begrüßen zu dürfen. Mit seiner umfangreichen Erfahrung und Expertise im Bereich der Pharma bietet er wertvolle Einblicke und praktische Beispiele aus der Branche. Hören Sie jetzt rein und bleiben Sie am Puls der Zeit.💡 #pat #pattechnology #gmp #pharma #podcast #weiterbildung #weiterbildungistzukunft

💊Willkommen zur dritten Folge unserer Podcast-Serie "Klinische Studien im regulierten Bereich".💊 Diese Episode knüpft an die Folgen #79 und #80 an und beleuchtet die Struktur und Integration klinischer Studien in Entwicklungsprogramme. Andreas Beust und Dr. Anna Graef teilen ihre Expertise und diskutieren den zeitlichen und finanziellen Aufwand klinischer Studien. Erfahren Sie mehr über die Herausforderungen und Chancen bei der Durchführung klinischer Studien und erhalten Sie wertvolle Einblicke für Ihre Projekte. #klinischestudien #compliance #gmp #pharma #podcast #weiterbildung #weiterbildungistzukunft Disclaimer: Die Inhalte dieses Podcasts spiegeln die persönliche Sichtweise der Vortragenden wider und garantieren nicht die Richtigkeit, Genauigkeit, Aktualität oder Vollständigkeit der Informationen.

🎧Neue Podcast-Folge verfügbar 🎙️ Unsere Serie zu Medizinprodukten geht in die nächste Runde. In dieser Episode konzentrieren wir uns auf Software und ihre entscheidende Funktion als Medizinprodukt. Begrüßen Sie herzlich unseren Gast: Fabio Cirillo, Experte von der Avanti Europe AG, der uns durch die Welt der Softwarevalidierung im Rahmen der Medizinprodukteverordnung führt. Erfahren Sie mehr über die geltenden Vorschriften in diesem Bereich und die aktuellen Entwicklungen. 🚀 #medizinprodukte #software #mdr #gmp #podcast #pharma #weiterbildung #weiterbildungistzukunft

Neue Podcast-Folge alert🎙️🎧 Unsere Serie zu Medizinprodukten geht in die nächste Runde. Diesmal nehmen wir Software unter die Lupe und ihre entscheidende Rolle als Medizinprodukt. Herzlich willkommen an Bord: Fabio Cirillo, Experte von der Avanti Europe AG, der uns durch die Welt der Softwarevalidierung gemäß der Medizinprodukteverordnung führt. Erfahren Sie, welche Regularien in diesem Bereich gelten und wie sich diese Entwicklungen abzeichnen. 🚀 #medizinprodukte #software #mdr #gmp #podcast #pharma #weiterbildung #weiterbildungistzukunft

Wie wird die zukünftige Arzneimittelgesetzgebung in der EU aussehen? In der neuesten Folge unseres GMPodcasts begrüßen wir Frau Dr. Fatima Bicane, Pharmazeutin und Referentin des Bundesverbandes der Arzneimittelhersteller (BAH), um über die zukünftige Arzneimittelgesetzgebung in der EU zu sprechen. Erfahren Sie in diesem kurzen Update mehr über die genaue Bedeutung des Begriffs "Pharma Review" und die damit verbundenen Ziele. Außerdem werfen wir einen Blick auf die bevorstehenden Neuerungen in den kommenden Monaten, die auf Sie zukommen könnten. #pharmareview #arzneimittelgesetz #update #eu podcast #weiterbildung #weiterbildungistzukunft

Treten Sie ein in die neueste Episode des GMPodcasts, in der wir einen Blick auf die faszinierende Evolution der Computersystemvalidierung (CSV) werfen. Gemeinsam mit unseren Experten Ruven Brandes und Markus Roemer erkunden wir die Entwicklung von den Anfängen strenger Compliance bis hin zu modernen Herangehensweisen wie kontinuierlicher Validierung und agilen Methoden. Trotz des unaufhaltsamen technologischen Fortschritts bleiben uns Herausforderungen erhalten, insbesondere im Hinblick auf die dynamische Anpassung an sich wandelnde Technologielandschaften. Begleiten Sie uns auf dieser spannenden Reise durch die Welt der CSV und entdecken Sie neue Perspektiven. #computersystemvalidierung #csv #podcast #gmp #pharma #weiterbildungistzukunft

Willkommen zur neuesten Folge des GMPodcasts, in der wir die Entwicklung der Computersystemvalidierung (CSV) im Laufe der Jahre beleuchten. Unsere Experten Ruven Brandes und Markus Roemer bieten Ihnen einen Einblick von den frühen Tagen der reinen Compliance bis hin zu modernen Ansätzen wie kontinuierlicher Validierung und agilen Methoden. Trotz technologischer Fortschritte bestehen weiterhin Herausforderungen, wie die Anpassung an sich wandelnde Technologien. Wir laden Sie ein, sich mit uns auf eine faszinierende Reise durch die Welt der CSV zu begeben und neue Perspektiven zu gewinnen. #computersystemvalidierung #csv #podcast gmp #pharma #weiterbildungistzukunft

Diejenigen Verantwortlichen, die am Freigabeprozess teilnehmen, müssen über Erfahrung verfügen. Doch wie viel Erfahrung ist ausreichend? Woran wird Erfahrung gemessen? Dies ist ein bekanntes Thema, das durch den neuen Annex 1 aufgekommen ist und auf der 29. GMP-Konferenz intensiv diskutiert wurde. In der heutigen Podcastfolge setzen wir unsere Diskussion von der letzten Episode fort. Unsere Experten Ruven Brandes und Rico Schulze sprechen über die Erfahrungen, die in den letzten Monaten seit der Veröffentlichung des neuen Annex 1 gesammelt wurden. Schalten Sie ein und erhalten Sie Einblicke von unseren Experten darüber, wie die pharmazeutische Industrie auf die neuen Anforderungen des Annex 1 reagiert und welche zukünftigen Perspektiven sich dadurch ergeben. #annex1 #anhang1 #sterilherstellung #gmp #konferenz #pharma #podcast #weiterbildungistzukunft

Der Annex 1 ist da - lange haben wir auf ihn gewartet. Doch wie sieht die Realität nach seinem Inkrafttreten aus? In unserem neuesten Live-Podcast von der 29. GMP-Konferenz reflektieren unsere Experten Rico Schulze und Ruven Brandes die ersten Monate seit der offiziellen Einführung. Welche Änderungen und Neuerungen bringt der neue Annex 1 mit sich? Wie wirken sich diese Änderungen auf die tägliche Arbeit in der pharmazeutischen Produktion aus? Welche Herausforderungen sind bisher aufgetreten und wie wurden sie bewältigt? Gibt es unerwartete Chancen oder Risiken, die sich aus dem neuen Annex 1 ergeben? Tune in und erfahren Sie von unseren Experten, wie die pharmazeutische Industrie auf die Anforderungen des neuen Annex 1 reagiert und welche Zukunftsperspektiven sich daraus ergeben. #annex1 #anhang1 #sterilherstellung #gmp #konferenz #pharma #podcast #weiterbildungistzukunft